Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je hitno odobrenje za upotrebu plazme za liječenje bolesnika s koronavirusom.
Ova tehnika koristi krvnu plazmu bogatu antitijelima od ljudi koji su se oporavili od bolesti i već se koristi na preko 70.000 ljudi u SAD-u.
Predsjednik Donald Trump rekao je da liječenje može smanjiti smrtnost za 35%.
Odluka dolazi dan nakon to je Trump optužio FDA da sprečava razvoj cjepiva i lijekova iz političkih razloga.
Trump je odluku slavodobitno objavio na presici uoči Republičke nacionalne konvencije, gdje će pokrenuti svoju kampanju za osvajanje drugog mandata u Bijeloj kući.
"Ovome se dugo radujem", rekao je predsjednik novinarima u nedjelju.
"Zadovoljstvo mi je što uistinu povijesno najavljujem našu bitku protiv kineskog virusa koja će spasiti bezbroj života", kazao je Trump, dodavši da je ovo prekretnica.
"Predsjednik Trump opisao je postupak kao moćnu terapiju i apelirao je na Amerikance da doniraju plazmu ako se oporave od covida-19.
FDA je liječenju dao "odobrenje za hitnu uporabu", a ne potpunu suglasnost, uz objašnjenje da rana istraživanja sugeriraju da krvna plazma može smanjiti smrtnost i poboljšati zdravlje pacijenta ako se primjenjuje u prva tri dana od njihove hospitalizacije.
Međutim, potrebno je više ispitivanja kako bi se dokazala njezina učinkovitost. Agencija je priopćila kako je zaključila da je to sigurno nakon opsežnog pregleda podataka prikupljenih tijekom posljednjih mjeseci. U priopćenju se dodaje da su koristi od liječenja nadmašile svaki rizik.
Trumpova administracija razmatra dobivanje odobrenja za uporabu potencijalnog cjepiva protiv Covida-19, koji su razvili AstraZeneca i Oxford, prije predsjedničkih izbora u studenom, objavio je Financial Times.
Jedna od opcija koja se razmatra uključivala bi Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) koja bi dodijelila "odobrenje za hitnu uporabu" potencijalnog cjepiva u listopadu koji je razvio Oxford s tvrtkom AstraZeneca.
AstraZeneca tu je opciju demantirala.
"AstraZeneca nije razgovarala s američkom vladom o odobrenju za hitnu uporabu (potencijalnog cjepiva) i bilo bi preuranjeno nagađati o toj opciji", priopćila je glasnogovornica farmaceutske tvrtke.
Tvrtka je dodala da se ispitivanja cjepiva u drugoj i trećoj fazi još provode na ispitanicima u Ujedinjenom Kraljevstvu i drugim tržištima u svijetu te da ne očekuje rezultate o učinkovitosti cjepiva prije kraja godine.
Ova tehnika koristi krvnu plazmu bogatu antitijelima od ljudi koji su se oporavili od bolesti i već se koristi na preko 70.000 ljudi u SAD-u.
Predsjednik Donald Trump rekao je da liječenje može smanjiti smrtnost za 35%.
Odluka dolazi dan nakon to je Trump optužio FDA da sprečava razvoj cjepiva i lijekova iz političkih razloga.
Trump je odluku slavodobitno objavio na presici uoči Republičke nacionalne konvencije, gdje će pokrenuti svoju kampanju za osvajanje drugog mandata u Bijeloj kući.
"Ovome se dugo radujem", rekao je predsjednik novinarima u nedjelju.
"Zadovoljstvo mi je što uistinu povijesno najavljujem našu bitku protiv kineskog virusa koja će spasiti bezbroj života", kazao je Trump, dodavši da je ovo prekretnica.
"Predsjednik Trump opisao je postupak kao moćnu terapiju i apelirao je na Amerikance da doniraju plazmu ako se oporave od covida-19.
FDA je liječenju dao "odobrenje za hitnu uporabu", a ne potpunu suglasnost, uz objašnjenje da rana istraživanja sugeriraju da krvna plazma može smanjiti smrtnost i poboljšati zdravlje pacijenta ako se primjenjuje u prva tri dana od njihove hospitalizacije.
Međutim, potrebno je više ispitivanja kako bi se dokazala njezina učinkovitost. Agencija je priopćila kako je zaključila da je to sigurno nakon opsežnog pregleda podataka prikupljenih tijekom posljednjih mjeseci. U priopćenju se dodaje da su koristi od liječenja nadmašile svaki rizik.
Trumpova administracija razmatra dobivanje odobrenja za uporabu potencijalnog cjepiva protiv Covida-19, koji su razvili AstraZeneca i Oxford, prije predsjedničkih izbora u studenom, objavio je Financial Times.
Jedna od opcija koja se razmatra uključivala bi Američku agenciju za hranu i lijekove (FDA) koja bi dodijelila "odobrenje za hitnu uporabu" potencijalnog cjepiva u listopadu koji je razvio Oxford s tvrtkom AstraZeneca.
AstraZeneca tu je opciju demantirala.
"AstraZeneca nije razgovarala s američkom vladom o odobrenju za hitnu uporabu (potencijalnog cjepiva) i bilo bi preuranjeno nagađati o toj opciji", priopćila je glasnogovornica farmaceutske tvrtke.
Tvrtka je dodala da se ispitivanja cjepiva u drugoj i trećoj fazi još provode na ispitanicima u Ujedinjenom Kraljevstvu i drugim tržištima u svijetu te da ne očekuje rezultate o učinkovitosti cjepiva prije kraja godine.
