"EMA je počela ocjenu zahtjeva za odobrenje distribucije za oralni antivirusni lijek Lagevrio (molnupiravir)", navodi Europska agencija za lijekove (EMA) u priopćenju.
"EMA će ocijeniti korist i rizik Lagevrija u kratkom roku i mogla bi donijeti mišljenje za nekoliko tjedana ako su predočeni podatci dovoljno pouzdani i potpuni u dokazivanju djelotvornosti, neškodljivosti i kvalitete lijeka", dodala je.
Dok se Europa bori s novim valom epidemije, europsko regulatorno tijelo je u petak odobrilo primjenu u hitnim slučajevima, što znači prije službenog odobrenja unutar EU-a, Merckove tablete protiv COVID-19 i počelo je ispitivanje za slično odobrenje Pfizerove tablete.
"EMA će ocijeniti korist i rizik Lagevrija u kratkom roku i mogla bi donijeti mišljenje za nekoliko tjedana ako su predočeni podatci dovoljno pouzdani i potpuni u dokazivanju djelotvornosti, neškodljivosti i kvalitete lijeka", dodala je.
Dok se Europa bori s novim valom epidemije, europsko regulatorno tijelo je u petak odobrilo primjenu u hitnim slučajevima, što znači prije službenog odobrenja unutar EU-a, Merckove tablete protiv COVID-19 i počelo je ispitivanje za slično odobrenje Pfizerove tablete.
