Europska komisija odobrila je stavljanje u promet lijeka Veklury, prvog lijeka za liječenje bolesti COVID-19 kod odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina s pneumonijom čije liječenje zahtijeva primjenu dodatnog kisika, objavila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED.
Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji. Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja 2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene, piše Večernji list.
Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog davanja lijeka, navodi HALMED.
Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske unije.
Veklury, čija je djelatna tvar remdesivir, je prvi lijek protiv bolesti COVID-19 za koji je podnesen zahtjev za davanje odobrenja u Europskoj uniji. Ocjena podataka ovog lijeka započeta je pri EMA-i 30. travnja 2020. godine te je provedena u skraćenom vremenskom roku postupkom postupne ocjene, piše Večernji list.
Ocjenom predmetnog lijeka bili su obuhvaćeni podaci o kakvoći i proizvodnji, neklinički podaci te preliminarni klinički podaci, kao i prateći podaci o sigurnosti primjene iz programa milosrdnog davanja lijeka, navodi HALMED.
Odluka Europske komisije važeća je za sve države članice Europske unije.
